加強中藥材農(nóng)殘風(fēng)險控制,從容應(yīng)對2020版中國藥典實施
2020版《中國藥典》將于12月30日正式實施。新版藥典提高了中藥材質(zhì)量門檻,將對終端市場產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,或?qū)?dǎo)致中藥材行業(yè)新一輪大整治。
新版2020年版藥典在中藥領(lǐng)域,新增和修訂品種超過1600個,其中新增中藥材品種220個,修訂當(dāng)前中藥標(biāo)準(zhǔn)500個。中藥材、中藥飲片共擬修訂藥材標(biāo)準(zhǔn)218個(不含重金屬、禁用農(nóng)藥涉及的數(shù)量);
重金屬、禁用農(nóng)藥通用要求涉及藥典收載的植物類藥材標(biāo)準(zhǔn)有544個;
植物油脂和提取物擬修訂7個等。制定中藥材采收加工技術(shù)評價方法和指導(dǎo)原則,重點加強飲片外源性有毒有害殘留物的限量檢測,保障臨床用藥安全性。
2020版中國藥典對于中藥的農(nóng)殘要求是行業(yè)高度關(guān)注的。根據(jù)2020版藥典,對藥材及飲片(植物類)要求33種禁用農(nóng)藥不得檢出,寫入0212藥材和飲片檢定通則。
梅里埃營養(yǎng)科學(xué)現(xiàn)可根據(jù)中國藥典2020年版標(biāo)準(zhǔn)要求方法,進行農(nóng)藥殘留、重金屬及元素、真菌毒素、微生物、理化等項目測試,為中藥材及中藥飲片企業(yè)提供專業(yè)全面的解決方案,助力企業(yè)應(yīng)對藥典變化新規(guī)。
中藥材檢測項目中國藥典2020版針對藥材及飲片的33種禁用農(nóng)藥列表
針對USP 561 (EP) 中草藥多農(nóng)殘檢測系列70項
重金屬及元素:鉛、鎘、砷、汞、銅等重金屬,二氧化硫等
真菌毒素類:黃曲霉毒素、玉米赤酶烯酮、伏馬毒素、赭曲霉毒素等
理化指標(biāo):灰分、水分、雜質(zhì)等
微生物:霉菌、酵母菌等
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