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　　7月26日，國家藥典委公示了兩個重磅修訂草案，分別為：2341 農藥殘留量測定法標準草案、0212 藥材和飲片檢定通則標準草案。

　　兩個草案是現(xiàn)行2020版中國藥典相關章節(jié)中進行的修訂，無論從檢測方法還是檢測項目，修改幅度還是較大的。

　　修訂內容整個看起來更加科學和完善，指標的確定更加細化，更加具體和針對性，相關控制標準也更貼近實際，更加與國際接軌。這也說明標準編制人員及藥典委專家深入做了許多基礎工作，開展了大量的實驗和研究，他們的努力和貢獻值得肯定。

　　當然，從另一個角度說，標準也更加嚴格（比如，0212通則中，將藥材及飲片（植物類）禁用農藥由現(xiàn)行的33種增加至47種，新增禁用農藥種類近42.4%），藥材品質提升仍將是今后行業(yè)發(fā)展主旋律，將引導整個中藥材行業(yè)從種子種苗到過程管控，從投入品到初加工等全鏈條的質量提升。長期來看，對行業(yè)可持續(xù)高質量發(fā)展有著積極意義。

　　由于這兩個草案大概率是要納入2025版中國藥典，相關內容變化較大，提醒相關從業(yè)人員提前學習，及早準備。

　　主要修訂內容如下：

　　2341 農藥殘留量測定法標準草案：

　　1.擬刪除原第一、二、三法。

　　2.禁用農藥殘留量測定法的完善。擬對現(xiàn)行標準中供試品溶液制備及凈化方法進行系統(tǒng)研究、完善、集成，并完成了交叉復核驗證。

　　3.收集具有代表性的市場樣品，擬新增針對具體農藥及藥材基質的檢測方法，并完成了交叉復核驗證。

　　4、擬新增中藥（百合、三七）品種中二硫代氨基甲酸鹽類農藥的檢測方法，并完成了交叉復核驗證。

　　0212 藥材和飲片檢定通則標準草案：

　　1.完善中藥中禁用農藥指標。歸納整理自2017年至今農業(yè)農村部發(fā)布的中藥中禁用農藥目錄，對其毒性、檢測方法、限量標準等進行匯總，更新藥典需增加的禁用農藥種類及限量。

　　2.對GB 2763-2021及GB 2763.1-2022中涉及的10個中藥品種進行梳理、分類，制定了農藥最大殘留限量的轉化原則，并根據(jù)我國農業(yè)農村部以及聯(lián)合國糧農組織/世界衛(wèi)生組織（FAO/WHO）的農藥殘留專家聯(lián)席會議JMPR制定的每日允許攝入量（ADI）為健康參考值， 進行健康風險評估，擬將GB 2763-2021中涉及的10個中藥品種的農藥最大殘留限量轉化為《中國藥典》標準。

　　3.結合當前麥冬藥材中多效唑殘留情況、多效唑使用對麥冬質量影響、麥冬中多效唑殘留提取轉移率結果綜合考量，制定了麥冬中多效唑的限量標準。

　　以下為修訂的標準草案公示稿正文：

　　2341 農藥殘留量測定法標準草案

　　0212 藥材和飲片檢定通則標準草案

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