某制藥公司紅曲產(chǎn)品已致上百人死亡,罪魁禍首是軟毛青霉酸?
? 2024年,日本某知名制藥公司生產(chǎn)的含紅曲成分保健品被爆有質(zhì)量問題,致多人因腎臟問題就醫(yī)、住院甚至死亡。截至2024年7月21日,包括最初公布的部分在內(nèi),正在調(diào)查因果關(guān)系的疑似死亡案例已達到101人。
2024年7月23日,公司公布了外部專家的調(diào)查報告,顯示在已知紅曲培養(yǎng)罐有青霉附著的情況下,制造現(xiàn)場仍放任不管。此前的調(diào)查已在產(chǎn)品中檢出軟毛青霉酸,據(jù)悉其會對腎臟造成不良影響??梢院侠硗茰y,此次事故的原因就是青霉發(fā)酵產(chǎn)生的軟毛青霉酸導(dǎo)致的。那這個可惡的軟毛青霉酸,究竟是什么?如何產(chǎn)生的?對人體有何危害?
別急,我們一一來解答。
軟毛青霉酸是什么?
軟毛青霉酸是在發(fā)酵過程中由青霉菌產(chǎn)生的天然毒素。
因為紅曲本身在發(fā)酵過程中是不會產(chǎn)生軟毛青霉酸的,所以有專家推測此次事故是原料遭到青霉菌污染導(dǎo)致的,現(xiàn)如今的調(diào)查報告也證實了這一點。
對人體的危害
青霉菌毒素具有耐高溫和侵害實質(zhì)器官的特性,且加熱烹調(diào)也難以使其毒性減弱。
不過目前關(guān)于軟毛青霉酸導(dǎo)致的腎臟毒性報道較少,實際危害仍需進行相關(guān)研究后才能得知。
法規(guī)要求
根據(jù)日本“功能性標(biāo)示食品”制度的要求,生產(chǎn)商只需在上市銷售前向日本內(nèi)閣府下屬的消費者廳提交與其聲稱功能相符的科學(xué)依據(jù)進行備案即可,無需日本政府部門審批許可。這種寬松的監(jiān)管制度,可能導(dǎo)致在安全檢驗上存在漏洞。此次食品安全事故發(fā)生后,日本也計劃對此制度進行修改,要求新的功能性標(biāo)識保健食品上市前必須接受專家審核。
與日本相反,我國對保健食品實行注冊制與備案制相結(jié)合的監(jiān)管方式,監(jiān)管更加嚴格。
另外,我國已有上千年的紅曲使用歷史,目前使用的紅曲菌是經(jīng)國家安全性評價、允許應(yīng)用于保健食品和藥品的紫色紅曲菌,但日本此次使用的叢毛紅曲菌不在我國法定允許的范圍內(nèi)。
檢測服務(wù)方案
作為全球領(lǐng)先的三方檢測、審核、認證、咨詢、培訓(xùn)、研究機構(gòu),梅里埃營養(yǎng)科學(xué)(中國)擁有先進的檢測設(shè)備和專業(yè)的檢測團隊,現(xiàn)已開發(fā)軟毛青霉酸的檢測方法。
我們致力于為客戶提供高效、準確、可靠的檢測服務(wù),助力企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量,保障消費者健康。此次涉事的紅曲原料大部分流入市場且很多去向不明,如有供應(yīng)鏈中涉及紅曲原料的產(chǎn)品,建議進行風(fēng)險監(jiān)控檢測,排查風(fēng)險。
如果您有相關(guān)需求,歡迎聯(lián)系您的業(yè)務(wù)代表或致電028-87896611咨詢。
來源:梅里埃檢測
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