保健食品注冊(cè)與備案360°服務(wù)方案
保健食品,區(qū)別于普通食品,是指聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。
即適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。
中國(guó)保健食品管理方式
2015年,隨著新版《食品安全法》的實(shí)施,保健食品注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理模式正式落地;
2016年,隨著《保健食品注冊(cè)管理辦法》、《保健食品原料目錄(一)》等配套文件的實(shí)施,保健食品注冊(cè)與備案“雙軌制”正式拉開(kāi)帷幕。這對(duì)保健食品企業(yè)的生產(chǎn)發(fā)展提出了更高的要求。
360°解決方案
梅里埃營(yíng)養(yǎng)科學(xué)(中國(guó))擁有多個(gè)專業(yè)的健康天然原料及保健食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,通過(guò)特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)備案,擁有專業(yè)的技術(shù)專家,具備多年保健品檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),能為健康天然原料企業(yè)及保健食品企業(yè)提供專業(yè)全面的解決方案——檢測(cè)、咨詢、培訓(xùn)等360°解決方案。
根據(jù)保健品不同的研發(fā)生產(chǎn)階段可以提供如下服務(wù):
原料檢測(cè)
農(nóng)殘檢測(cè):超千項(xiàng)農(nóng)藥測(cè)試能力
獸殘檢測(cè):超600項(xiàng)檢測(cè)能力
皂苷類:人參皂苷、三七皂苷等
黃酮類:丹參酮、蘆丁、異鼠李素、槲皮素、芹菜素等
多糖類:靈芝多糖、枸杞多糖、黃精多糖等
成品檢測(cè)
產(chǎn)品研發(fā)階段:標(biāo)志性成分測(cè)試
技術(shù)要求:功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、三批次穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、三批次符合產(chǎn)品技術(shù)要求的全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告、原料全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告
檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)、優(yōu)化及方法學(xué)驗(yàn)證
其他:違禁藥物、非法添加成分等
證書申報(bào)相關(guān)服務(wù)
全流程證書代理申報(bào)服務(wù)(國(guó)產(chǎn)/進(jìn)口產(chǎn)品)
技術(shù)咨詢、法規(guī)咨詢
標(biāo)簽審核
感官(GB 16740-2014、企標(biāo))
功效成分
微量元素類
維生素類
泛酸、葉酸、DHA、EPA等
理化指標(biāo)
水分、灰分、pH值、酸價(jià)、過(guò)氧化值等
重金屬
微生物
菌落總數(shù)、大腸菌群、霉菌、致病菌等
保健食品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)
短期試驗(yàn)
長(zhǎng)期試驗(yàn)
加速試驗(yàn)
臨床研究CRO
在中國(guó)上海、法國(guó)南特、美國(guó)芝加哥設(shè)有3個(gè)國(guó)際臨床研究中心,已在歐洲、美國(guó)和亞太地區(qū)執(zhí)行了600余項(xiàng)單中心或多中心的臨床研究。
憑借豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),能夠?yàn)槭称吩?、營(yíng)養(yǎng)品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的研發(fā)提供創(chuàng)新服務(wù),使企業(yè)能以滿足臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(ICH-GCP)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)估產(chǎn)品功效,為產(chǎn)品的市場(chǎng)策略獲得科學(xué)證據(jù)的支持。
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